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2020 - 09 - 07
點擊次(ci)數: 964
我司同種(zhong)異(yi)體骨植入材(cai)料產品(pin)(pin)延續注冊(ce)已(yi)獲國家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)批準,新注冊(ce)證號及(ji)產品(pin)(pin)技(ji)術要(yao)求編號為國械注準20153131541,產品(pin)(pin)使用說(shuo)明(ming)書和產品(pin)(pin)標簽同時(shi)做相應內容變更(geng)。以(yi)上變更(geng)自(zi)20200901及(ji)后續批次實施,原(yuan)注冊(ce)證號20153461541及(ji)注冊(ce)產品(pin)(pin)標準YZB/國2707-2015截(jie)至20200803批次不再使用。特此通知!   杭州(zhou)鴻(hong)立(li)生物醫療科技(ji)有限公(gong)司2020...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 365
醫(yi)藥網訊 隨著社會(hui)老(lao)齡化加劇(ju),居民健康意識覺醒,我國對骨科(ke)植入醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的(de)需求將延續增(zeng)長(chang)。未來十(shi)年(nian)內,我國有望成(cheng)為全(quan)球(qiu)(qiu)骨科(ke)器(qi)(qi)械(xie)最大市場(chang),到(dao)2020年(nian)市場(chang)規(gui)模(mo)超(chao)過300億元。   在全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)領域(yu)(yu),骨科(ke)器(qi)(qi)械(xie)是不容忽視的(de)細分領域(yu)(yu),占醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)市場(chang)規(gui)模(mo)比重達(da)到(dao)9%。盡(jin)管國內骨科(ke)器(qi)(qi)械(xie)行(xing)業處于發(fa)展初期,但增(zeng)長(chang)迅猛(meng),近五年(nian)來年(nian)復合(he)增(zeng)長(chang)率達(da)到(dao)15.5%,遠遠超(chao)過全(quan)球(qiu)(qiu)4.5%增(zeng)速。   所(suo)謂骨科(ke)...
2017 - 05 - 04
點(dian)擊次數: 362
摘要  合成材(cai)料組(zu)織工(gong)(gong)程骨(gu)移(yi)(yi)植(zhi)物是(shi)當前(qian)骨(gu)移(yi)(yi)植(zhi)材(cai)料研發(fa)重(zhong)點,發(fa)展(zhan)迅速,但是(shi),目(mu)前(qian)研發(fa)的各(ge)類支架材(cai)料性(xing)能(neng)存(cun)(cun)在(zai)缺陷,還不(bu)(bu)能(neng)完全滿足臨床(chuang)要求;細(xi)(xi)胞體外篩(shai)選、擴增(zeng)、分化(hua)和為能(neng)在(zai)局部(bu)持續釋(shi)放細(xi)(xi)胞因(yin)子而采(cai)用的轉基因(yin)細(xi)(xi)胞移(yi)(yi)植(zhi)或(huo)腺(xian)病毒轉染局部(bu)細(xi)(xi)胞等技術還存(cun)(cun)在(zai)安全隱患,回(hui)植(zhi)體內后(hou)不(bu)(bu)能(neng)保證(zheng)細(xi)(xi)胞活(huo)性(xing),細(xi)(xi)胞骨(gu)組(zu)織工(gong)(gong)程種植(zhi)體構建質量、及時性(xing),儲存(cun)(cun)、運輸等方面還不(bu)(bu)具臨床(chuang)規(gui)模化(hua)應用的可行(xing)性(xing)。目(mu)前(qian),無(wu)細(xi)(xi)胞人工(gong)(gong)合成材(cai)料在(zai)臨...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 316
大段骨(gu)(gu)缺損是矯形(xing)(xing)外科較(jiao)普遍又棘手的問題(ti),由于自體(ti)骨(gu)(gu)來源有(you)(you)限,人工(gong)假體(ti)無生(sheng)物學活性,易發(fa)生(sheng)松動和(he)疲勞斷裂等并(bing)(bing)發(fa)癥(zheng),而異體(ti)骨(gu)(gu)來源豐富,形(xing)(xing)狀大小不受(shou)限制,并(bing)(bing)具(ju)有(you)(you)生(sheng)物學活性,有(you)(you)較(jiao)好的應用前景。臨(lin)床長期隨訪結果常發(fa)生(sheng)異體(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折并(bing)(bing)發(fa)癥(zheng)〔1,2〕,影(ying)響(xiang)手術效果。為此本文著(zhu)重闡述骨(gu)(gu)腫瘤保肢術后發(fa)生(sheng)異體(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折的臨(lin)床特點及(ji)預防(fang)措施,以提高保肢手術質量。  1 同種(zhong)異體(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折的臨(lin)床與治療  1.1 臨(lin)床特點 保肢術后異...
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Case / 成功案例
案(an)例(li)名稱: 臨(lin)床研究(jiu)數據(ju)
說明(ming): 數據(ju)來源:青島大(da)學(xue)醫學(xue)院(yuan)附屬(shu)醫院(yuan)復(fu)旦大(da)學(xue)附屬(shu)中山醫院(yuan)上海交(jiao)通大(da)學(xue)醫學(xue)院(yuan)附屬(shu)瑞金醫院(yuan)數據(ju)統(tong)計:上海交(jiao)通大(da)學(xue)基(ji)礎醫學(xue)院(yuan)生物統(tong)計教研室
案例名稱(cheng): 免(mian)疫原性研究數據
說明: 數據來源(yuan):國家食(shi)品藥品監(jian)督管理局濟南醫療器械質量(liang)監(jian)督檢驗中心陰性組(zu):小(xiao)(xiao)鼠背(bei)部(bu)皮下(xia)注(zhu)射PBS(PH7.2)實(shi)驗組(zu):小(xiao)(xiao)鼠背(bei)部(bu)植(zhi)入深凍骨對照組(zu):小(xiao)(xiao)鼠背(bei)部(bu)植(zhi)入已(yi)上市(shi)凍干骨體液免疫(yi)研究炎癥細胞因(yin)子(zi)含量(liang)特異(yi)性細胞免疫(yi)反應NK細胞的活性
案例名稱: 病(bing)例(li)二
說明: 徐(xu)**,男性,于(yu)2006年2月(yue)24日(ri)因第3/4頸椎(zhui)(zhui)椎(zhui)(zhui)間盤突(tu)出癥(zheng),頸椎(zhui)(zhui)前(qian)路椎(zhui)(zhui)間盤切除(chu),同種異體骨(gu)椎(zhui)(zhui)體間植(zhi)骨(gu)融合內固定手術(shu),術(shu)后2個月(yue),11個月(yue)及(ji)4年半隨訪植(zhi)骨(gu)塊愈合良(liang)好(hao)
案例名稱: 病例一(yi)
說(shuo)明: 王*,女(nv)性,因右股骨骨囊腫,于2005年11月行(xing)囊腫刮除,同種(zhong)異體骨顆粒植入,股骨近端DHS鋼(gang)板(ban)螺釘(ding)內(nei)固定術(shu)后(hou),術(shu)后(hou)1年和2年隨訪,骨愈合良好,內(nei)固定拔除。
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