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發布時間： 2017 - 03 - 16
發(fa)布時間： 2017 - 03 - 16
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租車常識 KNOWLEDGE
Case / 成功案例
案例名稱： 臨床研究數據
說(shuo)明： 數據來源：青島大(da)學醫(yi)學院(yuan)(yuan)附屬(shu)醫(yi)院(yuan)(yuan)復(fu)旦大(da)學附屬(shu)中山醫(yi)院(yuan)(yuan)上海(hai)交通大(da)學醫(yi)學院(yuan)(yuan)附屬(shu)瑞金醫(yi)院(yuan)(yuan)數據統計：上海(hai)交通大(da)學基礎醫(yi)學院(yuan)(yuan)生物(wu)統計教研室
說明： 數(shu)據來源：國家食品藥品監督(du)管理局(ju)濟南醫療器械質量監督(du)檢驗中心陰性組：小(xiao)鼠背部皮下注(zhu)射PBS（PH7.2）實(shi)驗組：小(xiao)鼠背部植入深凍骨(gu)對照組：小(xiao)鼠背部植入已上市凍干(gan)骨(gu)體(ti)液(ye)免疫研究炎癥(zheng)細胞因子含量特異(yi)性細胞免疫反應NK細胞的(de)活(huo)性
案例名(ming)稱： 病例二
說明： 徐**，男性，于2006年(nian)2月24日因第(di)3/4頸椎(zhui)椎(zhui)間(jian)(jian)盤突出癥，頸椎(zhui)前路椎(zhui)間(jian)(jian)盤切除，同種異體骨(gu)椎(zhui)體間(jian)(jian)植(zhi)骨(gu)融合內固定手術，術后2個月，11個月及4年(nian)半隨訪植(zhi)骨(gu)塊愈合良好
案例名稱： 病例一
說明： 王*，女性(xing)，因右股(gu)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)囊(nang)腫(zhong)，于2005年11月行囊(nang)腫(zhong)刮(gua)除，同(tong)種異體骨(gu)(gu)顆粒(li)植入(ru)，股(gu)骨(gu)(gu)近端DHS鋼板螺釘內(nei)固定術后，術后1年和2年隨訪，骨(gu)(gu)愈合良好，內(nei)固定拔(ba)除。
新聞中心
我司同種異體(ti)骨植入材料產(chan)品延續注冊已獲國(guo)(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局批準(zhun)(zhun)，新注冊證號及產(chan)品技術要求(qiu)編號為國(guo)(guo)械注準(zhun)(zhun)20153131541，產(chan)品使(shi)用說明(ming)書和(he)產(chan)品標簽同時(shi)做相(xiang)應內容變更(geng)。以上變更(geng)自20200901及后(hou)續批次(ci)實施，原(yuan)注冊證號20153461541及注冊產(chan)品標準(zhun)(zhun)YZB/國(guo)(guo)2707-2015截至20200803批次(ci)不再使(shi)用。特此通知！   杭(hang)州鴻立生物醫療科技有限公司2020年09月07日(ri)
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發(fa)布時間: 2019 - 12 - 31
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2019年(nian)11月14日至17日，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)華醫(yi)學(xue)會(hui)(hui)第二十一(yi)屆(jie)骨(gu)科(ke)學(xue)術(shu)會(hui)(hui)議(yi)暨第十四屆(jie)COA國際學(xue)術(shu)大(da)會(hui)(hui)在上海(hai)國家(jia)會(hui)(hui)展(zhan)(zhan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心舉辦(ban)。本次(ci)會(hui)(hui)議(yi)吸引了包括200多名(ming)來(lai)自(zi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國港澳(ao)臺地(di)區和來(lai)自(zi)30個國家(jia)的(de)(de)400多名(ming)骨(gu)科(ke)嘉(jia)賓和代表的(de)(de)30000多名(ming)專家(jia)代表參會(hui)(hui)。本屆(jie)大(da)會(hui)(hui)繼續(xu)以創新(xin)(xin)為(wei)(wei)主題，追求持續(xu)自(zi)主創新(xin)(xin)，推動多學(xue)科(ke)融合，加(jia)強學(xue)術(shu)合作(zuo)，為(wei)(wei)廣大(da)骨(gu)科(ke)同(tong)道搭建了一(yi)個高(gao)水(shui)平、國際化交流平臺。          作(zuo)為(wei)(wei)最具發(fa)展(zhan)(zhan)前景(jing)的(de)(de)領域之(zhi)一(yi)，組織(zhi)工程與再生(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)材(cai)料呈(cheng)現(xian)出(chu)高(gao)速發(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)態勢。其中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，杭州(zhou)鴻立(li)(li)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)療科(ke)技(ji)有限公司作(zuo)為(wei)(wei)諸多生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)新(xin)(xin)秀(xiu)，首次(ci)以嶄新(xin)(xin)的(de)(de)形象亮相COA，推出(chu)業(ye)內唯一(yi)全系列深低溫(wen)冷凍同(tong)種(zhong)異體骨(gu)植入材(cai)料,該材(cai)料由于(yu)具備(bei)產(chan)品(pin)線豐富、設計新(xin)(xin)穎、具備(bei)生(sheng)(sheng)(sheng)物力(li)學(xue)性能、保留活性物質（BMP）等(deng)特點(dian)，一(yi)經(jing)推出(chu)，立(li)(li)即吸引了大(da)量業(ye)內專家(jia)及同(tong)行的(de)(de)興(xing)趣(qu)，成為(wei)(wei)全場(chang)(chang)亮點(dian)，公司展(zhan)(zhan)臺人員爆滿(man)。       參展(zhan)(zhan)期間(jian)，包括香港地(di)區主委在內的(de)(de)多位主委/前主委及副主委、常委等(deng)諸多專家(jia)紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)參觀鴻立(li)(li)展(zhan)(zhan)臺，共同(tong)商討組織(zhi)工程與再生(sheng)(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)領域的(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)機遇、技(ji)術(shu)瓶頸和未來(lai)趨勢，并贊賞鴻立(li)(li)新(xin)(xin)發(fa)布的(de)(de)產(chan)品(pin)，并提出(chu)改進意見；同(tong)時殷(yin)切希望鴻立(li)(li)公司勇立(li)(li)潮頭，不(bu)辱使命，走出(chu)有別于(yu)市場(chang)(chang)模仿(fang)的(de)(de)不(bu)同(tong)之(zhi)路，堅持自(zi)我創新(xin)(xin)，打造(zao)國產(chan)自(zi)主品(pin)牌。      &#...
發布時(shi)間: 2019 - 11 - 25
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關于同(tong)種(zhong)異體(ti)骨植(zhi)入(ru)(ru)材料(liao)(liao)變(bian)更(geng)(geng)規格(ge)(ge)型(xing)號(hao)表(biao)的通(tong)知(zhi)       我司同(tong)種(zhong)異體(ti)骨植(zhi)入(ru)(ru)材料(liao)(liao)產(chan)(chan)品(pin)（醫療器械注冊(ce)證編(bian)(bian)號(hao)：國械注準(zhun)20153461541）于2019年04月(yue)23日(ri)獲國家藥品(pin)監督管理局批準(zhun)變(bian)更(geng)(geng)規格(ge)(ge)型(xing)號(hao)表(biao)，由既有(you)4種(zhong)型(xing)號(hao)擴增至10種(zhong)型(xing)號(hao)。同(tong)種(zhong)異體(ti)骨植(zhi)入(ru)(ru)材料(liao)(liao)注冊(ce)產(chan)(chan)品(pin)標準(zhun)（標準(zhun)編(bian)(bian)號(hao)：YZB/國2707-2015）和產(chan)(chan)品(pin)使(shi)用(yong)說(shuo)明(ming)書(shu)中(zhong)涉(she)及(ji)的規格(ge)(ge)型(xing)號(hao)表(biao)同(tong)時做相應(ying)變(bian)更(geng)(geng)。       以上(shang)規格(ge)(ge)型(xing)號(hao)變(bian)更(geng)(geng)自20190502及(ji)后續批次實施，具體(ti)變(bian)更(geng)(geng)內容(rong)請(qing)詳查產(chan)(chan)品(pin)包(bao)裝內使(shi)用(yong)說(shuo)明(ming)書(shu)。       特此(ci)通(tong)知(zhi)！杭州(zhou)鴻立(li)生(sheng)物醫療科技有(you)限公司2019年06月(yue)18日(ri)
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醫(yi)(yi)藥網訊　隨著(zhu)社會老齡(ling)化加劇，居民健(jian)康意識覺醒，我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)對骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)植(zhi)入(ru)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)(de)需求將延續增(zeng)(zeng)長(chang)。未來(lai)(lai)十年(nian)(nian)(nian)內(nei)，我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)有(you)(you)望成為(wei)全(quan)球(qiu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)最大(da)市(shi)(shi)場，到(dao)2020年(nian)(nian)(nian)市(shi)(shi)場規模(mo)(mo)超過(guo)300億(yi)元(yuan)。 　　在(zai)(zai)全(quan)球(qiu)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)領(ling)域(yu)，骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)是不容忽視(shi)的(de)(de)細分領(ling)域(yu)，占醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)場規模(mo)(mo)比重(zhong)達(da)到(dao)9%。盡管(guan)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)處(chu)于(yu)(yu)發(fa)展初期(qi)，但增(zeng)(zeng)長(chang)迅猛(meng)，近五年(nian)(nian)(nian)來(lai)(lai)年(nian)(nian)(nian)復合增(zeng)(zeng)長(chang)率達(da)到(dao)15.5%，遠遠超過(guo)全(quan)球(qiu)4.5%增(zeng)(zeng)速(su)。 　　所謂骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)植(zhi)入(ru)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)，是用于(yu)(yu)人體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骼替代、支(zhi)撐、修補、填充的(de)(de)臨床骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)用醫(yi)(yi)療材料。從類別上可分四大(da)類，即(ji)創傷、關(guan)節、脊(ji)柱(zhu)和其(qi)他。其(qi)中(zhong)(zhong)，創傷、關(guan)節和脊(ji)柱(zhu)類在(zai)(zai)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)中(zhong)(zhong)份額超過(guo)八成。 　　我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)始于(yu)(yu)上個世紀八十年(nian)(nian)(nian)代，經過(guo)20余年(nian)(nian)(nian)發(fa)展，已培育出一(yi)批具有(you)(you)較強(qiang)競(jing)爭力(li)的(de)(de)本土(tu)企業(ye)(ye)，但與國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際領(ling)先企業(ye)(ye)相比，還(huan)有(you)(you)較大(da)差距。 　　總(zong)體來(lai)(lai)看(kan)，國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)整體滲透率低，集中(zhong)(zhong)在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)低端市(shi)(shi)場，企業(ye)(ye)規模(mo)(mo)小、生產(chan)線單(dan)一(yi)，存在(zai)(zai)研發(fa)能力(li)薄(bo)弱、創新能力(li)不足等問(wen)題(ti)。另一(yi)角度來(lai)(lai)說，這也表明我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)還(huan)有(you)(you)很(hen)大(da)增(zeng)(zeng)長(chang)空(kong)間與發(fa)展潛力(li)。 　　我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)正處(chu)于(yu)(yu)快速(su)增(zeng)(zeng)長(chang)期(qi)，在(zai)(zai)多重(zhong)因素作(zuo)用下(xia)，未來(lai)(lai)五年(nian)(nian)(nian)有(you)(you)望迎(ying)來(lai)(lai)蓬勃發(fa)展。據前瞻產(chan)業(ye)(ye)研究院提供的(de)(de)《中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)植(zhi)入(ru)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)投資(zi)戰(zhan)略規劃分析報告(gao)》數據，2015年(nian)(nian)(nian)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)骨(gu)(gu)(gu)(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)械(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)規模(mo)(mo)為(wei)175億(yi)元(yuan)，預計(ji)到(dao)2020年(nian)(nian)(nian)行(xing)(xing)業(ye)(ye)規模(mo)(mo)將達(da)到(dao)310億(yi)元(yuan)，五年(nian)(nian)(nian)復合增(zeng)(zeng)速(su)為(wei)12%。&#...
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