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2020 - 09 - 07
點擊次數: 964
我司同(tong)種異(yi)體骨植入材料產(chan)(chan)(chan)品延續注(zhu)冊(ce)已獲國家藥(yao)品監督管(guan)理局批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)，新注(zhu)冊(ce)證號及(ji)產(chan)(chan)(chan)品技(ji)術要求編號為國械注(zhu)準(zhun)(zhun)20153131541，產(chan)(chan)(chan)品使用說(shuo)明書和產(chan)(chan)(chan)品標簽(qian)同(tong)時做相應內容變(bian)更。以上變(bian)更自20200901及(ji)后續批(pi)(pi)次實施，原注(zhu)冊(ce)證號20153461541及(ji)注(zhu)冊(ce)產(chan)(chan)(chan)品標準(zhun)(zhun)YZB/國2707-2015截至20200803批(pi)(pi)次不(bu)再使用。特此(ci)通(tong)知(zhi)！   杭州鴻立生(sheng)物醫療科技(ji)有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點(dian)擊次數: 365
醫藥(yao)網(wang)訊　隨著社會老齡化(hua)加劇(ju)，居民健康意識(shi)覺醒，我國對骨(gu)科植入醫療器械(xie)的需求將延續增長(chang)。未來十年內(nei)，我國有(you)望成為全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)骨(gu)科器械(xie)最(zui)大市(shi)(shi)場(chang)，到(dao)2020年市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模超過(guo)300億(yi)元。 　　在全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)醫療器械(xie)領域(yu)，骨(gu)科器械(xie)是不容忽視的細分領域(yu)，占(zhan)醫療器械(xie)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模比重達到(dao)9%。盡(jin)管(guan)國內(nei)骨(gu)科器械(xie)行業處于發展初(chu)期(qi)，但(dan)增長(chang)迅猛(meng)，近(jin)五年來年復合增長(chang)率(lv)達到(dao)15.5%，遠遠超過(guo)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)4.5%增速。 　　所謂(wei)骨(gu)科...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 362
摘要  合成(cheng)材(cai)料(liao)組(zu)織(zhi)工(gong)程骨移植物(wu)是(shi)當前骨移植材(cai)料(liao)研(yan)發(fa)重(zhong)點，發(fa)展迅速，但是(shi)，目前研(yan)發(fa)的(de)(de)各類支(zhi)架材(cai)料(liao)性(xing)能存(cun)(cun)(cun)在(zai)(zai)缺陷(xian)，還不能完全滿足臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)要求；細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)體(ti)外(wai)篩選、擴增(zeng)、分化(hua)和為(wei)能在(zai)(zai)局部(bu)持續釋放細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)因子而采用(yong)的(de)(de)轉(zhuan)基因細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)移植或腺病毒(du)轉(zhuan)染局部(bu)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等技術還存(cun)(cun)(cun)在(zai)(zai)安全隱患，回植體(ti)內后不能保(bao)證細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)活(huo)性(xing)，細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)骨組(zu)織(zhi)工(gong)程種植體(ti)構建質量、及時性(xing)，儲存(cun)(cun)(cun)、運輸等方面還不具臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)規模化(hua)應用(yong)的(de)(de)可行性(xing)。目前，無細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)人工(gong)合成(cheng)材(cai)料(liao)在(zai)(zai)臨(lin)(lin)(lin)...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 316
大(da)段骨缺損是矯形外科較(jiao)普遍又棘(ji)手(shou)的(de)問題(ti)，由(you)于自體(ti)骨來源有限，人工假體(ti)無生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)活性，易發(fa)生(sheng)松動和疲勞(lao)斷裂等并發(fa)癥(zheng)，而異體(ti)骨來源豐(feng)富，形狀大(da)小不受限制，并具有生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)活性，有較(jiao)好的(de)應用前景。臨(lin)床長期隨訪結果常發(fa)生(sheng)異體(ti)骨骨折(zhe)并發(fa)癥(zheng)〔1，2〕，影(ying)響手(shou)術效果。為此本文著重(zhong)闡述骨腫瘤保肢術后發(fa)生(sheng)異體(ti)骨骨折(zhe)的(de)臨(lin)床特點(dian)及預(yu)防措施，以(yi)提高(gao)保肢手(shou)術質量。　　1 同種(zhong)異體(ti)骨骨折(zhe)的(de)臨(lin)床與治療(liao)　　1.1　臨(lin)床特點(dian)　保肢術后異...
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Case / 成功案例(li)
案(an)例(li)名稱(cheng)： 臨床(chuang)研究數據
說明： 數據(ju)來源(yuan)：青島大(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院(yuan)附(fu)屬醫(yi)院(yuan)復旦大(da)學(xue)附(fu)屬中山(shan)醫(yi)院(yuan)上(shang)海交(jiao)通大(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院(yuan)附(fu)屬瑞金醫(yi)院(yuan)數據(ju)統計：上(shang)海交(jiao)通大(da)學(xue)基礎醫(yi)學(xue)院(yuan)生物統計教研(yan)室(shi)
說明： 數據(ju)來源：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質(zhi)量(liang)監督檢驗(yan)中心陰性(xing)組(zu)：小鼠背(bei)(bei)部皮(pi)下注射PBS（PH7.2）實驗(yan)組(zu)：小鼠背(bei)(bei)部植(zhi)入(ru)深凍(dong)骨(gu)(gu)對照(zhao)組(zu)：小鼠背(bei)(bei)部植(zhi)入(ru)已上市凍(dong)干骨(gu)(gu)體液免(mian)(mian)疫研究(jiu)炎(yan)癥細胞(bao)(bao)因子含量(liang)特異(yi)性(xing)細胞(bao)(bao)免(mian)(mian)疫反應NK細胞(bao)(bao)的活性(xing)
案例名稱： 病例(li)二
說明： 徐(xu)**，男性(xing)，于2006年2月24日(ri)因(yin)第3/4頸椎(zhui)椎(zhui)間盤(pan)突(tu)出癥(zheng)，頸椎(zhui)前路椎(zhui)間盤(pan)切(qie)除，同種異體(ti)骨(gu)(gu)椎(zhui)體(ti)間植骨(gu)(gu)融合(he)內固定(ding)手術，術后2個月，11個月及4年半(ban)隨(sui)訪植骨(gu)(gu)塊愈合(he)良好
案例名稱(cheng)： 病例一
說明： 王*，女性(xing)，因右(you)股(gu)骨(gu)骨(gu)囊(nang)腫，于2005年(nian)11月行囊(nang)腫刮(gua)除，同種異體骨(gu)顆粒植入，股(gu)骨(gu)近(jin)端DHS鋼板螺釘內(nei)固定術后(hou)，術后(hou)1年(nian)和2年(nian)隨訪，骨(gu)愈(yu)合(he)良好，內(nei)固定拔除。
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