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2020 - 09 - 07
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我司同種異體骨植入材料(liao)產(chan)品(pin)(pin)延續注冊(ce)已獲國家藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)批(pi)準(zhun)(zhun),新(xin)注冊(ce)證號及(ji)產(chan)品(pin)(pin)技(ji)術(shu)要求編號為國械(xie)注準(zhun)(zhun)20153131541,產(chan)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)說明書和產(chan)品(pin)(pin)標簽同時做相應內(nei)容變更。以上變更自(zi)20200901及(ji)后續批(pi)次(ci)實施(shi),原注冊(ce)證號20153461541及(ji)注冊(ce)產(chan)品(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)YZB/國2707-2015截至20200803批(pi)次(ci)不再使(shi)用(yong)。特此通知!   杭(hang)州鴻立(li)生物醫療(liao)科技(ji)有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 365
醫藥網訊 隨(sui)著(zhu)社會老齡化(hua)加劇,居民健康意識覺(jue)醒,我國(guo)(guo)對骨(gu)(gu)科植入醫療(liao)器械(xie)的需(xu)求(qiu)將延(yan)續增長(chang)。未來十年內,我國(guo)(guo)有望成(cheng)為全(quan)球骨(gu)(gu)科器械(xie)最大(da)市場(chang),到2020年市場(chang)規(gui)模(mo)超(chao)過300億元。   在全(quan)球醫療(liao)器械(xie)領(ling)域,骨(gu)(gu)科器械(xie)是(shi)不容忽(hu)視的細分領(ling)域,占醫療(liao)器械(xie)市場(chang)規(gui)模(mo)比重達(da)到9%。盡管(guan)國(guo)(guo)內骨(gu)(gu)科器械(xie)行(xing)業處(chu)于發展初期,但增長(chang)迅猛(meng),近五年來年復合(he)增長(chang)率達(da)到15.5%,遠(yuan)遠(yuan)超(chao)過全(quan)球4.5%增速。   所(suo)謂骨(gu)(gu)科...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 362
摘要(yao)  合成材(cai)料(liao)組(zu)織工程(cheng)骨(gu)(gu)移(yi)植物(wu)是當前(qian)骨(gu)(gu)移(yi)植材(cai)料(liao)研(yan)發(fa)(fa)(fa)重點,發(fa)(fa)(fa)展迅速,但是,目前(qian)研(yan)發(fa)(fa)(fa)的(de)各(ge)類支架材(cai)料(liao)性能存在缺陷,還不能完全(quan)滿足臨床(chuang)要(yao)求;細胞(bao)體(ti)外篩選、擴增、分(fen)化(hua)(hua)和為能在局(ju)部(bu)持(chi)續(xu)釋(shi)放細胞(bao)因(yin)子而(er)采用的(de)轉(zhuan)基(ji)因(yin)細胞(bao)移(yi)植或(huo)腺病毒轉(zhuan)染(ran)局(ju)部(bu)細胞(bao)等技術還存在安全(quan)隱患,回植體(ti)內后不能保證細胞(bao)活性,細胞(bao)骨(gu)(gu)組(zu)織工程(cheng)種植體(ti)構建質量、及(ji)時性,儲存、運輸(shu)等方面還不具臨床(chuang)規模化(hua)(hua)應(ying)用的(de)可行性。目前(qian),無細胞(bao)人工合成材(cai)料(liao)在臨...
2017 - 05 - 04
點擊(ji)次數: 316
大段骨(gu)(gu)(gu)缺損是(shi)矯形外科較普遍又(you)棘手的問題,由于自(zi)體骨(gu)(gu)(gu)來(lai)源有限,人(ren)工假體無生(sheng)物(wu)學(xue)活性,易發(fa)生(sheng)松(song)動和(he)疲勞斷裂(lie)等并發(fa)癥,而異(yi)(yi)體骨(gu)(gu)(gu)來(lai)源豐富,形狀大小不受限制,并具有生(sheng)物(wu)學(xue)活性,有較好的應(ying)用前(qian)景。臨床長期隨(sui)訪結果常發(fa)生(sheng)異(yi)(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)(zhe)并發(fa)癥〔1,2〕,影響手術(shu)(shu)效(xiao)果。為此本文(wen)著重(zhong)闡述(shu)骨(gu)(gu)(gu)腫瘤保肢(zhi)術(shu)(shu)后發(fa)生(sheng)異(yi)(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)(zhe)的臨床特點及預防措施,以提高保肢(zhi)手術(shu)(shu)質量。  1 同種異(yi)(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)(zhe)的臨床與治療  1.1 臨床特點 保肢(zhi)術(shu)(shu)后異(yi)(yi)...
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Case / 成(cheng)功案例
案(an)例名稱: 臨床研究數據(ju)
說明: 數(shu)據來(lai)源(yuan):青島大(da)學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)院(yuan)附屬(shu)(shu)醫院(yuan)復(fu)旦大(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)中山(shan)醫院(yuan)上海(hai)交(jiao)通大(da)學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)院(yuan)附屬(shu)(shu)瑞金醫院(yuan)數(shu)據統(tong)計(ji):上海(hai)交(jiao)通大(da)學(xue)(xue)基礎醫學(xue)(xue)院(yuan)生物統(tong)計(ji)教(jiao)研室
案例名(ming)稱: 免疫原性研究數據
說明: 數據來源:國(guo)家(jia)食品藥品監(jian)督管理局濟南醫(yi)療器械質量監(jian)督檢驗(yan)中心陰性組:小鼠背(bei)部皮下注射(she)PBS(PH7.2)實驗(yan)組:小鼠背(bei)部植(zhi)入(ru)(ru)深凍(dong)骨(gu)對(dui)照組:小鼠背(bei)部植(zhi)入(ru)(ru)已上市凍(dong)干(gan)骨(gu)體液免(mian)疫(yi)研究炎癥細胞(bao)(bao)因子含(han)量特異性細胞(bao)(bao)免(mian)疫(yi)反應NK細胞(bao)(bao)的(de)活(huo)性
案例名(ming)稱: 病例二
說明: 徐(xu)**,男性(xing),于2006年2月24日因第3/4頸(jing)椎椎間盤突出癥(zheng),頸(jing)椎前路椎間盤切除,同(tong)種異體骨(gu)椎體間植骨(gu)融合內固定手術(shu),術(shu)后2個(ge)(ge)月,11個(ge)(ge)月及(ji)4年半隨(sui)訪(fang)植骨(gu)塊愈合良好
案(an)例(li)名(ming)稱: 病例一
說(shuo)明: 王*,女(nv)性(xing),因右股(gu)骨(gu)骨(gu)囊(nang)腫,于2005年11月行囊(nang)腫刮除,同種異體骨(gu)顆粒植(zhi)入,股(gu)骨(gu)近端DHS鋼板螺釘(ding)內(nei)固定術后,術后1年和2年隨(sui)訪,骨(gu)愈合良好,內(nei)固定拔(ba)除。
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