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2020 - 09 - 07
點擊次數: 964
我司(si)同(tong)種異體骨(gu)植入材料產(chan)品(pin)延(yan)續注(zhu)(zhu)冊已獲國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局批(pi)(pi)準(zhun)(zhun),新注(zhu)(zhu)冊證號及(ji)產(chan)品(pin)技(ji)術要求編號為國(guo)(guo)械注(zhu)(zhu)準(zhun)(zhun)20153131541,產(chan)品(pin)使用說(shuo)明書和(he)產(chan)品(pin)標簽同(tong)時(shi)做(zuo)相應內容(rong)變更。以上變更自20200901及(ji)后(hou)續批(pi)(pi)次實施,原注(zhu)(zhu)冊證號20153461541及(ji)注(zhu)(zhu)冊產(chan)品(pin)標準(zhun)(zhun)YZB/國(guo)(guo)2707-2015截至(zhi)20200803批(pi)(pi)次不再(zai)使用。特此(ci)通知!   杭州(zhou)鴻立生物(wu)醫(yi)療(liao)科技(ji)有(you)限公(gong)司(si)2020...
2017 - 05 - 04
點(dian)擊次(ci)數(shu): 365
醫(yi)(yi)藥網(wang)訊(xun) 隨(sui)著社會老齡化加劇,居(ju)民健康意識覺醒,我國對骨(gu)科(ke)(ke)(ke)植(zhi)入醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的需求將延(yan)續增長(chang)。未來十年(nian)(nian)內,我國有望成為全球(qiu)骨(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)最大市場,到2020年(nian)(nian)市場規模(mo)超過300億元。   在全球(qiu)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)領域,骨(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)是不容忽視的細分(fen)領域,占(zhan)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市場規模(mo)比(bi)重達到9%。盡管國內骨(gu)科(ke)(ke)(ke)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業處于發展初期,但增長(chang)迅猛,近五年(nian)(nian)來年(nian)(nian)復合增長(chang)率(lv)達到15.5%,遠遠超過全球(qiu)4.5%增速。   所(suo)謂骨(gu)科(ke)(ke)(ke)...
2017 - 05 - 04
點(dian)擊次數: 362
摘(zhai)要  合成(cheng)材(cai)(cai)料(liao)組織工程骨(gu)移植(zhi)(zhi)物是當前(qian)(qian)骨(gu)移植(zhi)(zhi)材(cai)(cai)料(liao)研(yan)發重(zhong)點,發展迅(xun)速,但(dan)是,目(mu)(mu)前(qian)(qian)研(yan)發的(de)各類支(zhi)架材(cai)(cai)料(liao)性(xing)能(neng)(neng)存(cun)在(zai)缺陷,還不(bu)能(neng)(neng)完全滿足臨(lin)床(chuang)要求;細(xi)(xi)胞(bao)體(ti)外篩選、擴增、分化和為(wei)能(neng)(neng)在(zai)局部持續(xu)釋放(fang)細(xi)(xi)胞(bao)因子(zi)而采用(yong)的(de)轉(zhuan)基因細(xi)(xi)胞(bao)移植(zhi)(zhi)或腺(xian)病毒轉(zhuan)染局部細(xi)(xi)胞(bao)等技(ji)術還存(cun)在(zai)安(an)全隱患,回植(zhi)(zhi)體(ti)內后不(bu)能(neng)(neng)保(bao)證細(xi)(xi)胞(bao)活性(xing),細(xi)(xi)胞(bao)骨(gu)組織工程種植(zhi)(zhi)體(ti)構建質(zhi)量、及時性(xing),儲(chu)存(cun)、運輸等方面還不(bu)具臨(lin)床(chuang)規模(mo)化應用(yong)的(de)可行性(xing)。目(mu)(mu)前(qian)(qian),無細(xi)(xi)胞(bao)人工合成(cheng)材(cai)(cai)料(liao)在(zai)臨(lin)...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 316
大(da)段骨缺損是矯形外科較普遍又(you)棘手的問題,由于自體(ti)骨來源有限(xian),人工假體(ti)無生物學活性(xing),易發生松(song)動和疲勞斷裂等(deng)并發癥,而異(yi)(yi)體(ti)骨來源豐富,形狀(zhuang)大(da)小(xiao)不(bu)受限(xian)制(zhi),并具有生物學活性(xing),有較好的應用前(qian)景。臨床長期(qi)隨訪結果(guo)常發生異(yi)(yi)體(ti)骨骨折并發癥〔1,2〕,影響手術(shu)效果(guo)。為此本文著(zhu)重闡述骨腫(zhong)瘤保肢(zhi)術(shu)后發生異(yi)(yi)體(ti)骨骨折的臨床特點及預防措施,以提高保肢(zhi)手術(shu)質量。  1 同種異(yi)(yi)體(ti)骨骨折的臨床與治療(liao)  1.1 臨床特點 保肢(zhi)術(shu)后異(yi)(yi)...
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Case / 成功案例
案例名(ming)稱(cheng): 臨床研究數據
說明: 數據(ju)(ju)來(lai)源:青島大學(xue)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)附(fu)屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)復旦大學(xue)附(fu)屬(shu)中山醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)上(shang)海交通大學(xue)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)附(fu)屬(shu)瑞(rui)金醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)數據(ju)(ju)統計:上(shang)海交通大學(xue)基礎醫(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)生物統計教研(yan)室
說明: 數(shu)據來源:國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質(zhi)量(liang)監督檢驗(yan)中(zhong)心陰性組(zu)(zu):小鼠背(bei)(bei)部皮下(xia)注射PBS(PH7.2)實驗(yan)組(zu)(zu):小鼠背(bei)(bei)部植入深凍骨(gu)對照(zhao)組(zu)(zu):小鼠背(bei)(bei)部植入已上市凍干骨(gu)體液免疫(yi)研究炎癥細胞因(yin)子含量(liang)特異性細胞免疫(yi)反應NK細胞的活性
案例名稱(cheng): 病例二(er)
說明: 徐**,男(nan)性,于2006年2月(yue)24日因第3/4頸(jing)(jing)椎(zhui)椎(zhui)間(jian)盤(pan)突出癥,頸(jing)(jing)椎(zhui)前(qian)路椎(zhui)間(jian)盤(pan)切(qie)除,同種(zhong)異體(ti)骨(gu)(gu)椎(zhui)體(ti)間(jian)植骨(gu)(gu)融合內固定(ding)手術,術后2個月(yue),11個月(yue)及4年半隨訪植骨(gu)(gu)塊愈合良好
案(an)例名稱(cheng): 病(bing)例(li)一
說明(ming): 王*,女性,因(yin)右股骨骨囊(nang)腫,于2005年(nian)11月行囊(nang)腫刮除,同(tong)種異體(ti)骨顆(ke)粒植入,股骨近端(duan)DHS鋼板(ban)螺釘(ding)內固定(ding)術(shu)后(hou),術(shu)后(hou)1年(nian)和2年(nian)隨訪,骨愈合良好,內固定(ding)拔除。
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