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關于同種異體骨植入材料延續注冊的通知
2020
-
09
-
07
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964
我司同種異(yi)體骨(gu)植入材(cai)料產品延(yan)續注(zhu)冊已獲國家藥(yao)品監(jian)督(du)管理局批準,新注(zhu)冊證(zheng)號(hao)(hao)及產品技術要求編號(hao)(hao)為國械注(zhu)準20153131541,產品使用(yong)說(shuo)明書和產品標簽同時(shi)做相應內容(rong)變(bian)更。以上變(bian)更自20200901及后續批次實施,原(yuan)注(zhu)冊證(zheng)號(hao)(hao)20153461541及注(zhu)冊產品標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再使用(yong)。特此通知! 杭州(zhou)鴻立生物醫療科技有限公(gong)司2020...
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骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億
2017
-
05
-
04
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365
醫藥網訊 隨著社會老(lao)齡化加劇,居民健康意識(shi)覺醒,我(wo)國對骨(gu)科植入醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)需(xu)求(qiu)將延續增長。未來十(shi)年內(nei),我(wo)國有望成(cheng)為全球(qiu)骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)(xie)最大(da)市場,到2020年市場規(gui)模超過300億元。 在全球(qiu)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)領(ling)(ling)域,骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)(xie)是不(bu)容忽視的(de)細分領(ling)(ling)域,占醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)市場規(gui)模比重達到9%。盡管國內(nei)骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)(xie)行(xing)業處于發展初(chu)期,但增長迅猛,近五年來年復合(he)增長率達到15.5%,遠遠超過全球(qiu)4.5%增速。 所謂(wei)骨(gu)科...
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組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策
2017
-
05
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04
點擊次數:
362
摘(zhai)要 合(he)成材(cai)料(liao)(liao)組織工(gong)程骨(gu)移植(zhi)物是(shi)當前骨(gu)移植(zhi)材(cai)料(liao)(liao)研(yan)發(fa)重(zhong)點(dian),發(fa)展(zhan)迅速,但(dan)是(shi),目前研(yan)發(fa)的各(ge)類支架(jia)材(cai)料(liao)(liao)性(xing)(xing)能存(cun)在缺陷,還不(bu)能完全(quan)滿足臨床要求(qiu);細(xi)(xi)(xi)胞(bao)體(ti)外篩選、擴(kuo)增、分化和為能在局(ju)部持續釋(shi)放細(xi)(xi)(xi)胞(bao)因子而采用的轉基因細(xi)(xi)(xi)胞(bao)移植(zhi)或(huo)腺病毒(du)轉染局(ju)部細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等技術還存(cun)在安全(quan)隱(yin)患,回植(zhi)體(ti)內(nei)后(hou)不(bu)能保證細(xi)(xi)(xi)胞(bao)活性(xing)(xing),細(xi)(xi)(xi)胞(bao)骨(gu)組織工(gong)程種植(zhi)體(ti)構建質(zhi)量(liang)、及時性(xing)(xing),儲存(cun)、運輸等方面還不(bu)具臨床規模(mo)化應用的可(ke)行性(xing)(xing)。目前,無(wu)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)人工(gong)合(he)成材(cai)料(liao)(liao)在臨...
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同種異體骨骨折臨床及預防的進展
2017
-
05
-
04
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316
大段骨(gu)缺(que)損(sun)是(shi)矯形(xing)外科較普遍又(you)棘手的(de)問題,由于(yu)自(zi)體骨(gu)來源有(you)限,人工假體無生(sheng)(sheng)物學(xue)(xue)活性(xing),易發(fa)生(sheng)(sheng)松動和(he)疲勞斷裂(lie)等并(bing)發(fa)癥(zheng),而異(yi)(yi)(yi)體骨(gu)來源豐富,形(xing)狀(zhuang)大小不受(shou)限制,并(bing)具有(you)生(sheng)(sheng)物學(xue)(xue)活性(xing),有(you)較好的(de)應(ying)用(yong)前景(jing)。臨(lin)床(chuang)長(chang)期隨訪結(jie)果常發(fa)生(sheng)(sheng)異(yi)(yi)(yi)體骨(gu)骨(gu)折(zhe)并(bing)發(fa)癥(zheng)〔1,2〕,影響(xiang)手術效果。為此本文著重(zhong)闡(chan)述骨(gu)腫瘤保(bao)(bao)(bao)肢術后發(fa)生(sheng)(sheng)異(yi)(yi)(yi)體骨(gu)骨(gu)折(zhe)的(de)臨(lin)床(chuang)特點及預防措施,以提高保(bao)(bao)(bao)肢手術質(zhi)量。 1 同種異(yi)(yi)(yi)體骨(gu)骨(gu)折(zhe)的(de)臨(lin)床(chuang)與(yu)治療 1.1 臨(lin)床(chuang)特點 保(bao)(bao)(bao)肢術后異(yi)(yi)(yi)...
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使用病例
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2017
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免疫原性研究數據
數據來(lai)源(yuan):國(guo)家(jia)食品藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局濟南(nan)醫療器(qi)械質量監(jian)督(du)檢驗(yan)中心陰性組(zu):小鼠背部(bu)皮下注射PBS(PH7.2)實驗(yan)組(zu):小鼠背部(bu)植入深凍(dong)骨(gu)對照組(zu):小鼠背部(bu)植入已上市凍(dong)干骨(gu)體液(ye)免(mian)疫(yi)研究炎(yan)癥細胞(bao)(bao)因子含量特異(yi)性細胞(bao)(bao)免(mian)疫(yi)反(fan)應NK細胞(bao)(bao)的活性
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2017
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病例二
徐**,男(nan)性,于2006年(nian)2月(yue)24日因第3/4頸椎(zhui)(zhui)椎(zhui)(zhui)間盤(pan)突出癥,頸椎(zhui)(zhui)前路椎(zhui)(zhui)間盤(pan)切除(chu),同種異體骨(gu)椎(zhui)(zhui)體間植骨(gu)融(rong)合內(nei)固定(ding)手術(shu),術(shu)后2個(ge)月(yue),11個(ge)月(yue)及4年(nian)半隨訪植骨(gu)塊愈合良好
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248
2017
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病例一
王*,女(nv)性,因右股(gu)骨(gu)骨(gu)囊腫,于2005年11月(yue)行囊腫刮除,同種異體骨(gu)顆(ke)粒(li)植入,股(gu)骨(gu)近端DHS鋼板螺釘內(nei)固定術后,術后1年和2年隨訪,骨(gu)愈合(he)良(liang)好(hao),內(nei)固定拔(ba)除。
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