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Hot News / 熱點新聞(wen)

2020 - 09 - 07

點擊次數(shu): 964

我(wo)司(si)同種(zhong)異體骨植入材料產(chan)品(pin)延續注冊(ce)(ce)(ce)已(yi)獲國家(jia)藥品(pin)監督管理局(ju)批(pi)準，新注冊(ce)(ce)(ce)證號及產(chan)品(pin)技術要求編(bian)號為國械注準20153131541，產(chan)品(pin)使用(yong)說明書(shu)和產(chan)品(pin)標(biao)簽同時做相應內容變(bian)更。以上變(bian)更自20200901及后(hou)續批(pi)次(ci)實施，原注冊(ce)(ce)(ce)證號20153461541及注冊(ce)(ce)(ce)產(chan)品(pin)標(biao)準YZB/國2707-2015截(jie)至20200803批(pi)次(ci)不再使用(yong)。特此通知！杭州鴻立生物醫療科技有限公司(si)2020...

骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億

2017 - 05 - 04

點擊次數: 365

醫藥網訊　隨著社會老齡(ling)化加(jia)劇，居民健(jian)康意識覺醒，我國(guo)對骨(gu)科植(zhi)入(ru)醫療器(qi)械的需求將延續(xu)增(zeng)長(chang)。未來(lai)十年(nian)(nian)內，我國(guo)有(you)望成為(wei)全球(qiu)骨(gu)科器(qi)械最大市(shi)場(chang)，到(dao)(dao)2020年(nian)(nian)市(shi)場(chang)規模超過300億元。　　在(zai)全球(qiu)醫療器(qi)械領(ling)域，骨(gu)科器(qi)械是不(bu)容忽視的細分領(ling)域，占醫療器(qi)械市(shi)場(chang)規模比重達(da)到(dao)(dao)9%。盡管國(guo)內骨(gu)科器(qi)械行業處于發展初期(qi)，但增(zeng)長(chang)迅(xun)猛(meng)，近五年(nian)(nian)來(lai)年(nian)(nian)復合(he)增(zeng)長(chang)率達(da)到(dao)(dao)15.5%，遠遠超過全球(qiu)4.5%增(zeng)速。　　所謂骨(gu)科...

組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策

2017 - 05 - 04

點(dian)擊(ji)次數: 362

摘要(yao) 合成材料(liao)組織(zhi)(zhi)工(gong)程骨移植(zhi)物(wu)是當前骨移植(zhi)材料(liao)研發重點，發展(zhan)迅速，但是，目(mu)前研發的各(ge)類支架材料(liao)性(xing)(xing)能存在(zai)缺陷(xian)，還(huan)(huan)不能完全滿足臨床要(yao)求；細(xi)胞(bao)(bao)體外篩選、擴增、分化和(he)為(wei)能在(zai)局部(bu)持續(xu)釋放細(xi)胞(bao)(bao)因子(zi)而(er)采用(yong)(yong)的轉基因細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)或(huo)腺病毒轉染(ran)局部(bu)細(xi)胞(bao)(bao)等技(ji)術還(huan)(huan)存在(zai)安全隱患，回植(zhi)體內后不能保證(zheng)細(xi)胞(bao)(bao)活性(xing)(xing)，細(xi)胞(bao)(bao)骨組織(zhi)(zhi)工(gong)程種植(zhi)體構建質量、及時性(xing)(xing)，儲存、運輸等方面(mian)還(huan)(huan)不具臨床規模化應用(yong)(yong)的可行性(xing)(xing)。目(mu)前，無細(xi)胞(bao)(bao)人工(gong)合成材料(liao)在(zai)臨...

同種異體骨骨折臨床及預防的進展

2017 - 05 - 04

點擊次數: 316

大段骨(gu)(gu)缺損是(shi)矯形外科較普遍又棘手(shou)的問題(ti)，由(you)于自體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來(lai)源(yuan)有限，人工假體(ti)(ti)無生(sheng)(sheng)物學(xue)活性，易發生(sheng)(sheng)松動和(he)疲勞(lao)斷裂等(deng)并發癥(zheng)，而異體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來(lai)源(yuan)豐富，形狀大小不受(shou)限制(zhi)，并具有生(sheng)(sheng)物學(xue)活性，有較好的應用前(qian)景。臨(lin)床長期(qi)隨訪結(jie)果常發生(sheng)(sheng)異體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)(zhe)并發癥(zheng)〔1，2〕，影響手(shou)術(shu)(shu)效果。為此本文著重闡述骨(gu)(gu)腫瘤保肢術(shu)(shu)后發生(sheng)(sheng)異體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)(zhe)的臨(lin)床特(te)點及預(yu)防措施，以提高保肢手(shou)術(shu)(shu)質量。　　1 同種異體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)(zhe)的臨(lin)床與治療(liao)　　1.1　臨(lin)床特(te)點　保肢術(shu)(shu)后異...

租車常識 KNOWLEDGE

Case / 成功案例

案例名稱：臨床研究(jiu)數據

說明：數據(ju)來源：青島(dao)大學(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)復(fu)旦大學(xue)(xue)附屬(shu)中(zhong)山醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)上海交通大學(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)瑞金醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)數據(ju)統計：上海交通大學(xue)(xue)基礎(chu)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)生物統計教研室

案(an)例(li)名稱：免疫原性研(yan)究數據

說明(ming)：數(shu)據(ju)來(lai)源：國家食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局濟(ji)南醫療(liao)器械質(zhi)量(liang)監督檢驗(yan)中心陰性組：小鼠(shu)背部皮下注射(she)PBS（PH7.2）實驗(yan)組：小鼠(shu)背部植(zhi)入(ru)(ru)深凍(dong)骨對照組：小鼠(shu)背部植(zhi)入(ru)(ru)已上市凍(dong)干骨體液免疫研(yan)究炎癥(zheng)細(xi)胞(bao)因子含(han)量(liang)特異性細(xi)胞(bao)免疫反應NK細(xi)胞(bao)的活性

案例名(ming)稱(cheng)：病例(li)二

說明：徐**，男性(xing)，于(yu)2006年2月(yue)24日(ri)因第3/4頸椎椎間盤突出癥(zheng)，頸椎前路椎間盤切(qie)除，同種異體(ti)骨椎體(ti)間植骨融合內(nei)固定手(shou)術，術后2個月(yue)，11個月(yue)及4年半隨訪植骨塊(kuai)愈合良好(hao)

案例名(ming)稱：病例一

說明：王(wang)*，女性，因右股骨(gu)骨(gu)囊腫，于(yu)2005年11月(yue)行囊腫刮除，同種(zhong)異體骨(gu)顆粒植入，股骨(gu)近端(duan)DHS鋼板螺釘內固(gu)定(ding)術(shu)后(hou)，術(shu)后(hou)1年和2年隨訪，骨(gu)愈合良好(hao)，內固(gu)定(ding)拔除。