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2020 - 09 - 07
點(dian)擊次(ci)數(shu): 964
我(wo)司同(tong)(tong)種(zhong)異(yi)體骨植入材料產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)延續注(zhu)冊(ce)已獲國家藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局批準,新注(zhu)冊(ce)證號(hao)及(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)技術要求編號(hao)為國械(xie)注(zhu)準20153131541,產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)使用(yong)說明書和產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)標簽(qian)同(tong)(tong)時做(zuo)相應內容變更。以(yi)上變更自20200901及(ji)(ji)后續批次實施(shi),原(yuan)注(zhu)冊(ce)證號(hao)20153461541及(ji)(ji)注(zhu)冊(ce)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)標準YZB/國2707-2015截至20200803批次不再(zai)使用(yong)。特(te)此通(tong)知!   杭州鴻立生物(wu)醫療科技有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點擊次數(shu): 365
醫(yi)藥(yao)網訊 隨(sui)著(zhu)社會(hui)老齡化(hua)加劇,居民健(jian)康(kang)意識覺(jue)醒,我國對骨(gu)科植入(ru)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)的(de)需求(qiu)將延續增長。未來(lai)十(shi)年(nian)內(nei),我國有望成為全球骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)最大市(shi)場,到2020年(nian)市(shi)場規模超過(guo)300億(yi)元(yuan)。   在全球醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)領域(yu),骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)是不容(rong)忽視(shi)的(de)細分領域(yu),占醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)市(shi)場規模比重達到9%。盡管國內(nei)骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)行業處于發(fa)展初期(qi),但增長迅(xun)猛,近(jin)五年(nian)來(lai)年(nian)復合增長率達到15.5%,遠(yuan)遠(yuan)超過(guo)全球4.5%增速。   所謂骨(gu)科...
2017 - 05 - 04
點擊(ji)次數: 362
摘要(yao)  合成(cheng)(cheng)材(cai)(cai)料(liao)組織(zhi)工(gong)程骨移(yi)植物是當前(qian)骨移(yi)植材(cai)(cai)料(liao)研發重點,發展迅(xun)速,但是,目(mu)前(qian)研發的(de)各類支架材(cai)(cai)料(liao)性能(neng)(neng)存在缺陷,還(huan)不能(neng)(neng)完全滿(man)足臨(lin)床要(yao)求;細(xi)胞(bao)體(ti)外篩選(xuan)、擴增、分化(hua)(hua)和為能(neng)(neng)在局部(bu)持(chi)續釋放細(xi)胞(bao)因子而采用的(de)轉基因細(xi)胞(bao)移(yi)植或腺病毒轉染局部(bu)細(xi)胞(bao)等技(ji)術還(huan)存在安全隱(yin)患(huan),回(hui)植體(ti)內后不能(neng)(neng)保證細(xi)胞(bao)活性,細(xi)胞(bao)骨組織(zhi)工(gong)程種植體(ti)構建質量、及(ji)時(shi)性,儲存、運輸(shu)等方面還(huan)不具臨(lin)床規模化(hua)(hua)應用的(de)可行性。目(mu)前(qian),無細(xi)胞(bao)人工(gong)合成(cheng)(cheng)材(cai)(cai)料(liao)在臨(lin)...
2017 - 05 - 04
點擊次(ci)數(shu): 316
大段骨(gu)(gu)(gu)缺(que)損是矯形外科較(jiao)普遍又棘手(shou)的(de)問題,由于自體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)來源有限,人工假體(ti)(ti)(ti)無生物(wu)學活性,易發生松動(dong)和疲勞斷裂等并(bing)發癥,而異體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)來源豐富,形狀大小不受限制,并(bing)具有生物(wu)學活性,有較(jiao)好的(de)應用前(qian)景。臨(lin)床(chuang)(chuang)長期隨訪結(jie)果(guo)(guo)常發生異體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折并(bing)發癥〔1,2〕,影響手(shou)術(shu)效(xiao)果(guo)(guo)。為此本文(wen)著重(zhong)闡述骨(gu)(gu)(gu)腫(zhong)瘤保肢(zhi)術(shu)后發生異體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)特點及(ji)預防措(cuo)施,以提(ti)高(gao)保肢(zhi)手(shou)術(shu)質量。  1 同種異體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)與治療(liao)  1.1 臨(lin)床(chuang)(chuang)特點 保肢(zhi)術(shu)后異...
租車常識 KNOWLEDGE
Case / 成(cheng)功案(an)例
案例(li)名稱(cheng): 臨床(chuang)研(yan)究數據
說明: 數據來源:青島大學醫(yi)學院(yuan)附屬(shu)醫(yi)院(yuan)復旦大學附屬(shu)中山醫(yi)院(yuan)上海交通(tong)大學醫(yi)學院(yuan)附屬(shu)瑞(rui)金(jin)醫(yi)院(yuan)數據統(tong)計(ji):上海交通(tong)大學基礎醫(yi)學院(yuan)生(sheng)物(wu)統(tong)計(ji)教研室
案(an)例名(ming)稱: 免疫(yi)原性研究數據
說明: 數據來源:國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管理局濟南醫(yi)療器(qi)械(xie)質(zhi)量監(jian)督(du)(du)檢驗(yan)中心陰性組:小鼠背部皮下注射PBS(PH7.2)實驗(yan)組:小鼠背部植(zhi)入(ru)深凍(dong)骨對照組:小鼠背部植(zhi)入(ru)已(yi)上(shang)市凍(dong)干(gan)骨體液免疫研究(jiu)炎癥細胞因子(zi)含量特異(yi)性細胞免疫反應NK細胞的活性
案例(li)名稱(cheng): 病例二
說明: 徐**,男(nan)性,于2006年(nian)(nian)2月(yue)24日因(yin)第(di)3/4頸(jing)椎(zhui)椎(zhui)間(jian)盤突出癥,頸(jing)椎(zhui)前路(lu)椎(zhui)間(jian)盤切除,同種異體骨椎(zhui)體間(jian)植(zhi)骨融合(he)內固定手術,術后2個月(yue),11個月(yue)及4年(nian)(nian)半隨訪植(zhi)骨塊愈合(he)良好
案例(li)名稱: 病(bing)例(li)一
說明(ming): 王(wang)*,女性(xing),因右股(gu)骨(gu)骨(gu)囊腫,于2005年(nian)11月行囊腫刮除,同種(zhong)異體骨(gu)顆(ke)粒植入,股(gu)骨(gu)近端DHS鋼板螺(luo)釘(ding)內(nei)固定(ding)術后,術后1年(nian)和2年(nian)隨訪,骨(gu)愈(yu)合良好,內(nei)固定(ding)拔除。
產品(pin)名稱

腓骨干

發布(bu)時間 2017-03-16
點擊次數 344
腓骨干

腓骨干

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描(miao)述信息
產品名稱: 腓骨干
上市日期: 2017-03-16

腓骨干

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