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Hot News / 熱點(dian)新聞

2020 - 09 - 07

點擊次數: 964

我司(si)同種(zhong)異體骨植入材料產品延續(xu)(xu)注(zhu)冊(ce)(ce)已獲國(guo)(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理(li)局批(pi)準(zhun)(zhun)，新(xin)注(zhu)冊(ce)(ce)證號(hao)及(ji)產品技術(shu)要求編號(hao)為(wei)國(guo)(guo)械注(zhu)準(zhun)(zhun)20153131541，產品使(shi)用說明(ming)書和(he)產品標簽同時做(zuo)相應內容變更(geng)(geng)。以(yi)上變更(geng)(geng)自20200901及(ji)后(hou)續(xu)(xu)批(pi)次實施，原注(zhu)冊(ce)(ce)證號(hao)20153461541及(ji)注(zhu)冊(ce)(ce)產品標準(zhun)(zhun)YZB/國(guo)(guo)2707-2015截至(zhi)20200803批(pi)次不再使(shi)用。特此通(tong)知！杭州(zhou)鴻(hong)立生(sheng)物醫療科技有限(xian)公司(si)2020...

骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億

2017 - 05 - 04

點擊(ji)次數: 365

醫(yi)(yi)藥(yao)網訊　隨著社會(hui)老齡化加(jia)劇(ju)，居民健康意(yi)識(shi)覺醒，我(wo)國對骨(gu)科(ke)植入醫(yi)(yi)療(liao)器械的(de)需求(qiu)將延續增(zeng)長。未來十年(nian)(nian)內，我(wo)國有(you)望成為全球骨(gu)科(ke)器械最大市場，到(dao)2020年(nian)(nian)市場規模(mo)超過300億元。　　在全球醫(yi)(yi)療(liao)器械領(ling)(ling)域(yu)，骨(gu)科(ke)器械是不容忽視的(de)細分(fen)領(ling)(ling)域(yu)，占醫(yi)(yi)療(liao)器械市場規模(mo)比重(zhong)達到(dao)9%。盡(jin)管國內骨(gu)科(ke)器械行(xing)業處于(yu)發展初期，但(dan)增(zeng)長迅猛，近五年(nian)(nian)來年(nian)(nian)復合增(zeng)長率達到(dao)15.5%，遠遠超過全球4.5%增(zeng)速。　　所謂骨(gu)科(ke)...

組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策

2017 - 05 - 04

點擊次數: 362

摘要合成(cheng)材(cai)料(liao)組織工程骨(gu)移(yi)(yi)植物是當前(qian)(qian)骨(gu)移(yi)(yi)植材(cai)料(liao)研發重點，發展(zhan)迅速，但是，目(mu)前(qian)(qian)研發的各類(lei)支架材(cai)料(liao)性(xing)能存(cun)(cun)(cun)在缺陷，還(huan)(huan)不能完全滿足臨(lin)床要求；細(xi)(xi)胞(bao)(bao)體外篩選、擴增、分化和為能在局(ju)部持(chi)續釋放細(xi)(xi)胞(bao)(bao)因(yin)子而采用的轉(zhuan)基因(yin)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)移(yi)(yi)植或腺病毒轉(zhuan)染局(ju)部細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等技術還(huan)(huan)存(cun)(cun)(cun)在安全隱患，回植體內后(hou)不能保證細(xi)(xi)胞(bao)(bao)活性(xing)，細(xi)(xi)胞(bao)(bao)骨(gu)組織工程種植體構建質(zhi)量、及時性(xing)，儲(chu)存(cun)(cun)(cun)、運(yun)輸等方面還(huan)(huan)不具(ju)臨(lin)床規模化應用的可行性(xing)。目(mu)前(qian)(qian)，無細(xi)(xi)胞(bao)(bao)人(ren)工合成(cheng)材(cai)料(liao)在臨(lin)...

同種異體骨骨折臨床及預防的進展

2017 - 05 - 04

點擊次數: 316

大段骨(gu)(gu)(gu)(gu)缺損是矯形外科較(jiao)普(pu)遍又棘手(shou)的問題，由(you)于自體骨(gu)(gu)(gu)(gu)來源(yuan)有限(xian)，人工假體無(wu)生(sheng)物學活性，易(yi)發(fa)生(sheng)松(song)動和疲(pi)勞斷(duan)裂等并(bing)發(fa)癥(zheng)，而異體骨(gu)(gu)(gu)(gu)來源(yuan)豐富，形狀大小(xiao)不(bu)受限(xian)制，并(bing)具有生(sheng)物學活性，有較(jiao)好的應用前(qian)景(jing)。臨(lin)床(chuang)長(chang)期(qi)隨訪(fang)結果(guo)常發(fa)生(sheng)異體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)折并(bing)發(fa)癥(zheng)〔1，2〕，影響(xiang)手(shou)術(shu)效果(guo)。為此本文著重闡述骨(gu)(gu)(gu)(gu)腫瘤保(bao)肢(zhi)術(shu)后發(fa)生(sheng)異體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)折的臨(lin)床(chuang)特點(dian)及預防措施(shi)，以提(ti)高(gao)保(bao)肢(zhi)手(shou)術(shu)質量。　　1 同種(zhong)異體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)折的臨(lin)床(chuang)與治療　　1.1　臨(lin)床(chuang)特點(dian)　保(bao)肢(zhi)術(shu)后異...

租車常識 KNOWLEDGE

Case / 成功案例(li)

案例名稱(cheng)：臨床研究(jiu)數據

說明(ming)：數據來源：青島大(da)學(xue)(xue)醫(yi)學(xue)(xue)院附(fu)屬醫(yi)院復旦大(da)學(xue)(xue)附(fu)屬中山醫(yi)院上海(hai)交(jiao)通大(da)學(xue)(xue)醫(yi)學(xue)(xue)院附(fu)屬瑞金醫(yi)院數據統計：上海(hai)交(jiao)通大(da)學(xue)(xue)基礎醫(yi)學(xue)(xue)院生物統計教研(yan)室(shi)

案例名稱：免(mian)疫原性研究數據

說(shuo)明：數據來源：國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)局(ju)濟(ji)南(nan)醫療器(qi)械質量監(jian)(jian)督(du)檢驗中(zhong)心陰性組：小鼠背(bei)部皮下注射(she)PBS（PH7.2）實驗組：小鼠背(bei)部植入深(shen)凍(dong)骨對照組：小鼠背(bei)部植入已上市凍(dong)干骨體液(ye)免疫研究炎癥(zheng)細胞(bao)因(yin)子(zi)含量特異性細胞(bao)免疫反應NK細胞(bao)的(de)活性

案(an)例名(ming)稱：病例二

說明：徐(xu)**，男性，于2006年2月24日因第3/4頸椎(zhui)椎(zhui)間盤(pan)突出癥，頸椎(zhui)前路椎(zhui)間盤(pan)切除，同種異(yi)體(ti)骨(gu)(gu)椎(zhui)體(ti)間植骨(gu)(gu)融合內固定手術，術后2個月，11個月及(ji)4年半隨訪植骨(gu)(gu)塊愈合良好

案例名稱：病例(li)一

說明：王*，女性，因(yin)右股骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)囊腫，于2005年11月行囊腫刮除(chu)，同種異(yi)體(ti)骨(gu)(gu)(gu)顆粒(li)植(zhi)入，股骨(gu)(gu)(gu)近端DHS鋼板螺釘內固定術后(hou)，術后(hou)1年和2年隨訪，骨(gu)(gu)(gu)愈合良好，內固定拔(ba)除(chu)。