新聞(wen)資訊 NEWS 更多 >

Hot News / 熱點新聞

2020 - 09 - 07

點擊次數: 964

我司同種異(yi)體(ti)骨植(zhi)入材料產品(pin)(pin)延續(xu)(xu)注(zhu)(zhu)冊(ce)已獲國家藥品(pin)(pin)監督管理局批準，新注(zhu)(zhu)冊(ce)證(zheng)號(hao)及產品(pin)(pin)技(ji)術要求編號(hao)為(wei)國械(xie)注(zhu)(zhu)準20153131541，產品(pin)(pin)使用說明書和產品(pin)(pin)標簽(qian)同時做相應內容變更。以上變更自20200901及后(hou)續(xu)(xu)批次(ci)實施，原注(zhu)(zhu)冊(ce)證(zheng)號(hao)20153461541及注(zhu)(zhu)冊(ce)產品(pin)(pin)標準YZB/國2707-2015截至20200803批次(ci)不再使用。特此通知！杭州鴻立生物醫療科技(ji)有限公司2020...

骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億

2017 - 05 - 04

點(dian)擊(ji)次數: 365

醫藥網(wang)訊　隨著社會老齡化加(jia)劇，居民健(jian)康意識(shi)覺(jue)醒，我國對骨科植入醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)的(de)需求將延續增(zeng)(zeng)長。未(wei)來十年(nian)(nian)內(nei)，我國有望成為全(quan)球(qiu)(qiu)骨科器(qi)(qi)械(xie)最大市場，到(dao)2020年(nian)(nian)市場規模超過300億元(yuan)。　　在全(quan)球(qiu)(qiu)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)領域，骨科器(qi)(qi)械(xie)是不容忽視的(de)細分(fen)領域，占(zhan)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)市場規模比重達(da)到(dao)9%。盡管國內(nei)骨科器(qi)(qi)械(xie)行業(ye)處于發(fa)展初期，但增(zeng)(zeng)長迅猛，近五(wu)年(nian)(nian)來年(nian)(nian)復(fu)合增(zeng)(zeng)長率達(da)到(dao)15.5%，遠遠超過全(quan)球(qiu)(qiu)4.5%增(zeng)(zeng)速。　　所謂骨科...

組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策

2017 - 05 - 04

點擊次數: 362

摘要合(he)成材料組(zu)織工程骨移(yi)植(zhi)(zhi)物是當(dang)前(qian)骨移(yi)植(zhi)(zhi)材料研發(fa)重點，發(fa)展迅速，但是，目前(qian)研發(fa)的各類(lei)支架材料性能(neng)存(cun)在缺陷，還(huan)不(bu)能(neng)完全(quan)滿(man)足臨(lin)床(chuang)要求；細(xi)(xi)胞(bao)體外篩選(xuan)、擴增、分化和為能(neng)在局部(bu)(bu)持續(xu)釋放細(xi)(xi)胞(bao)因(yin)子而(er)采用(yong)的轉(zhuan)基因(yin)細(xi)(xi)胞(bao)移(yi)植(zhi)(zhi)或腺病毒轉(zhuan)染局部(bu)(bu)細(xi)(xi)胞(bao)等技術(shu)還(huan)存(cun)在安全(quan)隱(yin)患，回植(zhi)(zhi)體內后(hou)不(bu)能(neng)保證細(xi)(xi)胞(bao)活性，細(xi)(xi)胞(bao)骨組(zu)織工程種(zhong)植(zhi)(zhi)體構(gou)建(jian)質量、及時性，儲存(cun)、運輸等方面還(huan)不(bu)具(ju)臨(lin)床(chuang)規模化應用(yong)的可行性。目前(qian)，無細(xi)(xi)胞(bao)人工合(he)成材料在臨(lin)...

同種異體骨骨折臨床及預防的進展

2017 - 05 - 04

點擊次數: 316

大(da)段骨(gu)(gu)(gu)缺(que)損是(shi)矯形外科(ke)較普遍又棘手的(de)(de)問題，由(you)于自體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)來源(yuan)有限，人工假體(ti)(ti)(ti)無生物(wu)學活性，易發生松(song)動(dong)和疲勞斷裂(lie)等并(bing)發癥，而異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)來源(yuan)豐富(fu)，形狀大(da)小不受限制(zhi)，并(bing)具有生物(wu)學活性，有較好的(de)(de)應(ying)用(yong)前景。臨床(chuang)長期(qi)隨訪(fang)結果(guo)常(chang)發生異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)并(bing)發癥〔1，2〕，影響手術(shu)效果(guo)。為此本文(wen)著(zhu)重闡述(shu)骨(gu)(gu)(gu)腫(zhong)瘤保肢(zhi)(zhi)術(shu)后(hou)發生異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)的(de)(de)臨床(chuang)特(te)點及預防措施，以提高保肢(zhi)(zhi)手術(shu)質量(liang)。　　1 同(tong)種異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)的(de)(de)臨床(chuang)與(yu)治療　　1.1　臨床(chuang)特(te)點　保肢(zhi)(zhi)術(shu)后(hou)異(yi)(yi)(yi)...

租車常識 KNOWLEDGE

Case / 成功案例

案例名稱：臨床研究數(shu)據

說(shuo)明：數據來源：青島大(da)學醫(yi)學院(yuan)(yuan)附(fu)屬醫(yi)院(yuan)(yuan)復(fu)旦大(da)學附(fu)屬中山(shan)醫(yi)院(yuan)(yuan)上海交通(tong)大(da)學醫(yi)學院(yuan)(yuan)附(fu)屬瑞金醫(yi)院(yuan)(yuan)數據統(tong)(tong)計：上海交通(tong)大(da)學基礎(chu)醫(yi)學院(yuan)(yuan)生物統(tong)(tong)計教研室

案(an)例名稱：免疫(yi)原性研究數據(ju)

說明：數據來源：國家食品藥品監(jian)(jian)督(du)管(guan)理局濟南醫療器械質量監(jian)(jian)督(du)檢驗(yan)中(zhong)心(xin)陰性(xing)組(zu)：小(xiao)鼠(shu)背(bei)部(bu)皮下注射(she)PBS（PH7.2）實驗(yan)組(zu)：小(xiao)鼠(shu)背(bei)部(bu)植(zhi)入深(shen)凍(dong)骨對(dui)照(zhao)組(zu)：小(xiao)鼠(shu)背(bei)部(bu)植(zhi)入已(yi)上市凍(dong)干骨體(ti)液免疫研究炎癥(zheng)細(xi)胞(bao)因子含(han)量特異性(xing)細(xi)胞(bao)免疫反應(ying)NK細(xi)胞(bao)的活性(xing)

案例名稱：病例二(er)

說明：徐**，男性，于2006年(nian)2月24日因第3/4頸(jing)椎椎間盤突出(chu)癥(zheng)，頸(jing)椎前路椎間盤切(qie)除(chu)，同種異(yi)體(ti)骨椎體(ti)間植骨融合內固定手術，術后2個月，11個月及4年(nian)半隨訪植骨塊愈合良好(hao)

案(an)例(li)名稱：病例一

說明：王*，女性(xing)，因右股骨骨囊(nang)腫(zhong)，于(yu)2005年(nian)11月行囊(nang)腫(zhong)刮除，同種異(yi)體骨顆粒植(zhi)入，股骨近端DHS鋼板螺釘內固定術后，術后1年(nian)和2年(nian)隨訪，骨愈合良(liang)好(hao)，內固定拔除。