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2020 - 09 - 07
點(dian)擊次數(shu): 964
我(wo)司同種異體(ti)骨(gu)植入(ru)材料產(chan)品(pin)延續注(zhu)冊(ce)(ce)已(yi)獲國家藥品(pin)監督(du)管理局批(pi)準(zhun)，新(xin)注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)號(hao)及(ji)(ji)產(chan)品(pin)技術(shu)要求編號(hao)為國械(xie)注(zhu)準(zhun)20153131541，產(chan)品(pin)使用說明書和產(chan)品(pin)標(biao)簽同時做相應內容變更(geng)。以上(shang)變更(geng)自20200901及(ji)(ji)后續批(pi)次(ci)實(shi)施(shi)，原注(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)號(hao)20153461541及(ji)(ji)注(zhu)冊(ce)(ce)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)YZB/國2707-2015截至(zhi)20200803批(pi)次(ci)不(bu)再使用。特此通知！   杭州(zhou)鴻立生物(wu)醫療科(ke)技有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點擊(ji)次數: 365
醫(yi)(yi)藥網訊　隨著社會老齡(ling)化加劇，居民(min)健康(kang)意識覺(jue)醒，我國對骨科植入醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)需求將延續(xu)增(zeng)長(chang)(chang)。未(wei)來(lai)十年(nian)(nian)(nian)內(nei)，我國有望成(cheng)為全球骨科器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)最(zui)大市(shi)場，到(dao)(dao)2020年(nian)(nian)(nian)市(shi)場規模超(chao)過(guo)(guo)300億(yi)元。 　　在(zai)全球醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)領(ling)域，骨科器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)是不容忽視的(de)細分(fen)領(ling)域，占醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)場規模比重達到(dao)(dao)9%。盡管國內(nei)骨科器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業處(chu)于發展(zhan)初期，但增(zeng)長(chang)(chang)迅猛，近五年(nian)(nian)(nian)來(lai)年(nian)(nian)(nian)復合增(zeng)長(chang)(chang)率達到(dao)(dao)15.5%，遠(yuan)遠(yuan)超(chao)過(guo)(guo)全球4.5%增(zeng)速(su)。 　　所謂骨科...
2017 - 05 - 04
點擊(ji)次(ci)數: 362
摘要(yao)  合(he)成材料(liao)(liao)組織工(gong)程(cheng)骨移植(zhi)物(wu)是當前(qian)骨移植(zhi)材料(liao)(liao)研發重點，發展迅速，但(dan)是，目前(qian)研發的(de)(de)各(ge)類支架(jia)材料(liao)(liao)性(xing)(xing)能(neng)(neng)存在(zai)缺陷，還不(bu)(bu)能(neng)(neng)完全滿足臨(lin)床要(yao)求(qiu)；細(xi)胞(bao)(bao)體(ti)外篩選(xuan)、擴增、分化和為能(neng)(neng)在(zai)局(ju)部(bu)持續釋放(fang)細(xi)胞(bao)(bao)因(yin)子而采(cai)用的(de)(de)轉(zhuan)基因(yin)細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)或腺病毒轉(zhuan)染局(ju)部(bu)細(xi)胞(bao)(bao)等技術(shu)還存在(zai)安(an)全隱患，回植(zhi)體(ti)內后不(bu)(bu)能(neng)(neng)保證細(xi)胞(bao)(bao)活性(xing)(xing)，細(xi)胞(bao)(bao)骨組織工(gong)程(cheng)種植(zhi)體(ti)構建(jian)質(zhi)量(liang)、及時性(xing)(xing)，儲(chu)存、運輸等方面還不(bu)(bu)具臨(lin)床規模化應用的(de)(de)可行性(xing)(xing)。目前(qian)，無細(xi)胞(bao)(bao)人工(gong)合(he)成材料(liao)(liao)在(zai)臨(lin)...
2017 - 05 - 04
點擊(ji)次數(shu): 316
大段骨(gu)(gu)缺損(sun)是矯形外科較(jiao)普遍又(you)棘手(shou)的(de)(de)(de)問題，由于自體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來(lai)源有限(xian)，人工假體(ti)(ti)無生(sheng)物學(xue)活(huo)性(xing)，易發(fa)(fa)生(sheng)松動和疲勞(lao)斷裂等并發(fa)(fa)癥，而異(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來(lai)源豐(feng)富，形狀大小不受限(xian)制，并具有生(sheng)物學(xue)活(huo)性(xing)，有較(jiao)好的(de)(de)(de)應用前景(jing)。臨(lin)(lin)床長(chang)期(qi)隨訪結果常(chang)發(fa)(fa)生(sheng)異(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)(zhe)并發(fa)(fa)癥〔1，2〕，影響手(shou)術(shu)(shu)(shu)效果。為(wei)此本文著重闡述骨(gu)(gu)腫(zhong)瘤保(bao)肢術(shu)(shu)(shu)后發(fa)(fa)生(sheng)異(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床特點及預防(fang)措施，以提(ti)高保(bao)肢手(shou)術(shu)(shu)(shu)質量。　　1 同(tong)種異(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床與治療　　1.1　臨(lin)(lin)床特點　保(bao)肢術(shu)(shu)(shu)后異(yi)...
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Case / 成(cheng)功案例
說明： 數(shu)據來源(yuan)：青島大學(xue)(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)院附屬(shu)醫(yi)(yi)院復旦大學(xue)(xue)(xue)附屬(shu)中(zhong)山醫(yi)(yi)院上海(hai)交(jiao)通(tong)大學(xue)(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)院附屬(shu)瑞(rui)金醫(yi)(yi)院數(shu)據統(tong)計(ji)：上海(hai)交(jiao)通(tong)大學(xue)(xue)(xue)基礎醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)院生物統(tong)計(ji)教研室
說明： 數據來源：國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局濟南醫療器械(xie)質(zhi)量監督檢驗(yan)中心陰性(xing)組(zu)：小鼠(shu)背(bei)部皮下注射PBS（PH7.2）實驗(yan)組(zu)：小鼠(shu)背(bei)部植(zhi)入(ru)深凍(dong)骨對照組(zu)：小鼠(shu)背(bei)部植(zhi)入(ru)已上(shang)市凍(dong)干(gan)骨體(ti)液免疫研究炎癥細胞因子含量特(te)異性(xing)細胞免疫反應NK細胞的活(huo)性(xing)
案例名稱(cheng)： 病(bing)例二(er)
說(shuo)明： 徐**，男性，于2006年(nian)2月24日(ri)因(yin)第3/4頸(jing)椎椎間(jian)盤突出(chu)癥(zheng)，頸(jing)椎前路椎間(jian)盤切(qie)除，同種異體骨(gu)椎體間(jian)植骨(gu)融合(he)內固定手術，術后2個月，11個月及4年(nian)半隨訪(fang)植骨(gu)塊愈(yu)合(he)良好
案例名稱： 病例(li)一
說(shuo)明： 王*，女性，因右股骨(gu)骨(gu)囊腫，于2005年(nian)(nian)11月行(xing)囊腫刮(gua)除(chu)，同種異(yi)體骨(gu)顆粒植入，股骨(gu)近端DHS鋼板(ban)螺釘內(nei)固定術后，術后1年(nian)(nian)和2年(nian)(nian)隨訪，骨(gu)愈合良好，內(nei)固定拔除(chu)。
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